IVD集采“回马枪”？拟中标结果公布后又发文摸底 上市企业称“价格体系稳定”
本文源自:财联社记者 卢阿峰
财联社2月29日讯（记者 卢阿峰）拟中选就可以松一口气了吗？安徽省IVD省际联盟采告诉企业们“不，还有一关要过”。
2月28日，安徽省医药集中采购平台发布了一则通知，要求此前在二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中拟中选产品的有关企业，进行新一轮价格填报，其中最为关键的是除却要填报“全国省级带量采购最低价、全国省级挂网最低价”之外，还要填报“联盟省份医疗机构实际采购最低价”。
业内专家告诉财联社记者，这是安徽首次发文要求企业自行填报，有些产品“医疗机构实际采购最低价”可能比集采中选价要低一些，这也意味着，安徽IVD省际联盟采的拟中选企业不能“高枕无忧”，貌似还有一道考验正等着他们。
首次发文要求企业自行填报“医疗机构实际采购最低价”
2月28日，安徽省医药集中采购平台发布了一则名为《关于开展二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品有关价格填报的通知》（以下简称《通知》），该《通知》根据《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（采购文件编号：IVDLM-2023-01)》（以下简称《文件》）相关带量采购价要求，决定对拟中选产品的全国省级挂网最低价等价格开展填报，要求此前参加并拟中选二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的企业，自行进行新一轮价格填报。
其中最让业内感到惊讶的是，企业被规定要求填报的价格不只是“全国省级带量采购最低价、全国省级挂网最低价”，还增加了一个让诸多IVD企业胆战心惊的“医疗机构实际采购最低价”。
据财联社记者了解，所谓“采购文件的相关带量采购价要求”，或为《文件》中该段描述：产品的拟中选价格不得高于2022年1月1日至中选结果公布日参与联盟所有医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价三者最低值；若出现高于上述价格最低值的，企业需同意以上述价格最低值作为产品带量采购价，否则取消中选资格。性激素六项、传染病八项、糖代谢两项中任何拟中选产品出现上述情况且不接受调平的，其组套内所有检测项目产品拟中选资格一并取消。
这也意味着，参此前参加并拟中选二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的企业，还有一道价格关卡需要谨慎对待。
资深医疗器械专家王强对财联社记者表示，安徽省医保局此举最为关键的是在拟中选结果出来后，还要求填报三种价格，除“全国省级带量采购最低价、全国省级挂网最低价”之外，要求企业填报“联盟省份医疗机构实际采购最低价”更具杀伤力，因为该价格一般比集采挂网价格还要低，也就是说拟中选品种及企业不仅要如实填报“联盟省份医疗机构实际采购最低价”，可能还要接受填报后对集采拟中选价格的调平。此举在医疗器械集采领域并不常见，此前江西肝功生化集采用类似措施。
还有业内人士进一步告诉财联社记者，一般而言，所谓的“医疗机构实际采购最低价”，其实指的是企业在省级平台挂网的前提下，与单独公立医院或数个公立医院进行所谓“二次议价”，达成协议后相关参与议价的医院与企业的实际采购价比省级平台低。
“这感觉是在拟中选之后打了一记‘回马枪’，企业有点防不胜防。”武汉哈瑞医药总经理卢传勇告诉财联社记者，一般而言，这种要求企业自主填报医疗机构实际采购最低价的行为在器械、IVD行业才会出现，但这次单独发文要求企业自主填报，可以看出，安徽省的主管部门试图探测拟中选结果与最低价之间的距离，并想借此机会测试相关企业是否诚信。
企业拟中选后再迎考验 业内称不会被借鉴
另据财联社记者了解，安徽省并不是第一次将“联盟省份医疗机构实际采购最低价”摆到台面上来.
据安徽省医药集中采购平台官网披露，此前在“安徽省冠脉扩张球囊带量价格联动采购”“安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集中带量采购”等集采中，安徽省也多次强调，自中选结果执行之日起，发现中选价格高于安徽省实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级（省际）带量采购价最低值的，以上述价格最低值作为带量采购价。
另外，财联社记者在天津市医药采购中心、上海阳光医药采购网等平台查阅并统计发现，单独发文并要求企业自主进行“医疗机构实际采购最低价”价格填报，安徽此举或尚属第一次。
财联社记者也就此事以投资者身份致电了两家出现在拟中选名单中的企业证券部。圣湘生物（688289.SH）证券部表示，公司在二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中拟中选资格是既定情况，不会因为后续价格填报等步骤受到影响；新产业（300832.SH）证券部则表示，公司注意到了《通知》的发布，公司认为《通知》是此前集采文件的既定执行，公司在全国各个省市地区的价格体系的维护非常稳定，不会因为安徽的价格填报而对拟中选结果和价格产生影响。
王强认为，安徽此举的目的是把集采价格打到最低，以有效节省医保资金，“但我预计该举措在近三年在其他医疗器械集采中被大范围推广的可能性并不大，因为影响过大，会导致企业产品降价幅度过大或出现一些类似首次冠脉支架集采时的问题。”
在卢传勇看来，安徽试图“把底价完整挖出来”的举动也带来一种可见趋势——销售服务功能弱化，“因为企业接近成本价中标他们没法去养活这些销售人员或者说销售渠道服务商，所以会倒逼企业去自主降费，销售费用或者说渠道费用的降低不可避免，各企业的销售费用占比营收率会进一步下降。”
卢传勇进一步预测道，带量采购重塑市场格局，市场竞争的加剧，就行业整体而言，国外体外诊断巨头仍然处于行业领导者地位，集采的出现给了国内的体外诊断公司实现弯道超车的机遇，也给了排名落后的企业去超越头部企业的机会，在带量采购的影响下，超越变得比较容易，时间也会比较短，因此未来市场竞争会加大。
